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速遞 | 降低危重新冠患者死亡風險46%,JAK抑制劑最新臨床結果積極

時間:2021-08-04    作者:聯創生物醫藥信息部


2021年8月3日,禮來(Eli Lilly and Company)和Incyte聯合宣布,其口服JAK抑制劑baricitinib,在3期COV-BARRIER臨床試驗的亞組研究中獲得積極結果。試驗表明,在接受有創機械通氣的COVID-19住院患者中,與安慰劑相比,接受baricitinib+標準治療后,每6例就有1例成功預防了死亡。禮來計劃在同行評議期刊上發表這項研究的詳細結果。這些新數據也將與美國、歐盟和其他地區的監管機構共享。



該項研究表明,在接受機械通氣或體外膜肺氧合(ECMO)的COVID-19成年患者中,在第28天時,與接受安慰劑+標準治療相比,接受baricitinib+標準治療的患者死亡風險降低了46%(HR=0.54,95% CI,0.31, 0.96)。Baricitinib組患者累積死亡比例為39.2%(20/51),安慰劑組為58%(29/50)。
60天時,研究觀察到相似的生存獲益(HR=0.56,96% CI,0.33,0.97),患者死亡風險降低了44%。Baricitinib組的累積死亡比例為45.1%(23/51),而安慰劑組為62.0%(31/50)。這些結果與在COV-BARRIER試驗所有受試者中觀察到的整體死亡率降低一致。
在安全性方面,到第28天,與安慰劑組(分別為95.9%、71.4%和53.1%)相比,baricitinib組(分別為88%、50%和44%)報告的不良事件、嚴重不良事件和嚴重感染的頻率相似。6%接受baricitinib治療的患者、和6.1%接受安慰劑治療的患者報告了靜脈血栓栓塞事件。未發現新的安全性信號。


Baricitinib是一款抑制患者免疫反應的JAK抑制劑,目前已在全球70多個國家/地區獲得批準,用于治療中度至重度活動性類風濕關節炎的成人患者。之前一項試驗表明,相較于瑞德西韋單藥,瑞德西韋和baricitinib組合療法,將住院期間需要補充高流量氧氣或無創機械通氣的COVID-19患者的中位恢復時間從18天縮短至10天。在2021年7月28日,FDA擴大了該藥的緊急使用授權(EUA),允許作為單藥治療COVID-19。
“COV-BARRIER獲得的額外數據顯示,使用baricitinib治療可能有助于預防一些病情最危重的COVID-19患者死亡,并且提供了一種重要的治療選擇?!盋OV-BARRIER試驗的主要研究者E. Wesley Ely博士表示。

參考資料:

[1] Lilly and Incyte's baricitinib reduced deaths among patients with COVID-19 receiving invasive mechanical ventilation. Retrieved August 3, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/lilly-and-incytes-baricitinib-reduced-deaths-among-patients-with-covid-19-receiving-invasive-mechanical-ventilation-301346651.html


注:本文旨在介紹醫藥健康研究進展,不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導,請前往正規醫院就診。

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